Программатор дефибриллятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135680
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Программатор дефибриллятора
Описание
Внешнее устройство, которое позволяет пользователю запрашивать, тестировать, анализировать и программировать, неинвазивно, один или несколько операционных параметров (программ) имплантированного дефибриллятора. Изделие считывает хранящиеся в дефибрилляторе параметры, представляя историческую и/или текущую информацию, касающуюся рабочих характеристик, и может использоваться для загрузки нового программного обеспечения в дефибриллятор. Программатор представляет собой специальное устройство, обычно с электронным датчиком, имеющим антенну связи, соединенное с портом персонального компьютера (ПК), использующим специальное программное обеспечение для управления электронными элементами датчика для связи с имплантированным дефибриллятором.
фыва фыва фцу