Анализатор имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125160
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
Описание
Устройство для оценки и/или мониторинга рабочих характеристик автоматического имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (АИКД) сразу после его имплантации и/или в электрофизиологической лаборатории. Оно обычно обеспечивает мониторинг электрографических сигналов, снимаемых с имплантированных электродов/отведений, позволяет получать информацию об энергетических порогах дефибрилляции/кардиоверсии и вести мониторинг и/или запись ЭКГ во время индуцирования аритмии. Оно обычно состоит из электронного блока с дисплеем, отображающим различные измеряемые параметры (энергию, напряжение, время), и импульсного генератора.
фыва фыва фцу