Дефибриллятор внешний с ручным управлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
119850
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Дефибриллятор внешний с ручным управлением
Описание
Внешний генератор импульсов (EPG), предназначенный для проведения электрошока для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) в рамках процедуры, инициированной медицинским работником, который контролирует электрокардиограмму (ЭКГ), чтобы определить, когда лечить угрожающие жизни аритмии (фибрилляции желудочков и безимпульсную желудочковую тахикардию) у пациентов с внезапной остановкой сердца. Устройство обычно включает в себя внешние электроды (например, накладываемые на кожу или ручные лопастного типа) или внутренние электроды (например, непосредственно на открытое сердце) и может иметь синхронизирующую способность; также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. Широко используется в медицинских учреждениях.
фыва фыва фцу