Система электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
119080
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Система электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
Описание
Комплект изделий, используемых для электрокардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, включает в себя специальный электрический катетер, который соединяется проксимально с программно-управляемым монитором электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратором и дефибриллятором, и дистально с миокардом. Может также включать блок коммутации кардиоверсии, кабели для кардиоверсии и удлинительные кабели.
фыва фыва фцу