Дефибриллятор носимой системы длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
113860
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Дефибриллятор носимой системы длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
Описание
Портативный, с питанием от батарей, дефибриллятор, носимый пациентом, как правило, в наплечной сумке и подключенный к расположенным на теле электродам внутри жилета переносной дефибрилляционной системы. Он непрерывно контролирует сердечные ритмы пациента для обнаружения опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) и предупреждает пациента перед применением лечебного электрического разряда, позволяя находящемуся в сознании пациенту спокойно воспринять лечебный разряд; если пациент находится в бессознательном состоянии, дефибриллятор активирует электроды (выпускает гель) и производит разряд для восстановления нормального ритма.
фыва фыва фцу