Система носимая для длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
113820
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Система носимая для длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
Описание
Комплект устройств, носимых пациентом для непрерывного мониторинга ритма сердца пациента для обнаружения опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовая тахикардии) и дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) электрическими разрядами. Мониторинг осуществляется сухими неклейкими электродами; пациент получает предупредительный сигнал от устройства перед применением электрического разряда, позволяя находящемуся в сознании пациенту спокойно воспринять лечебный разряд; если пациент находится в бессознательном состоянии, система выпускает гель на электроды и применяет разряд. Система состоит из жилета, содержащего электроды и портативный дефибриллятор, носимый пациентом.
фыва фыва фцу