Дефибриллятор внешний автоматический для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
101430
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Дефибриллятор внешний автоматический для домашнего использования
Описание
Портативное электронное устройство, предназначенное для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после которой звуковой/визуальный сигнал оповещает оператора о необходимости активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Состоит из внешнего генератора импульсов, накожных клеящихся электродов, которые контролируют ритм/применение разрядов, и неаккумуляторной батареи для получения энергии, которую необходимо заменять при появлении соответствующей индикации на внешнем генераторе импульсов.
фыва фыва фцу