Средство гемостатическое на основе хитозана, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376700
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.04 Гемостатические средства
Наименование
Средство гемостатическое на основе хитозана, для домашнего использования
Описание
Нерассасывающееся изделие, включающее в себя хитозан (полисахарид, получаемый из хитина, структурного элемента экзоскелета ракообразных) в качестве основного компонента, предназначенное для нанесения непрофессионалом в домашних условиях на поверхностные раны (например, небольшие порезы, повреждения, потертости) для обеспечения быстрого гемостаза за счет формирования прочной гелевой пробки, удаляемой после использования. Не предназначено для серьезных ран/экстренных ситуаций. Хитозан может также оказывать антибактериальное действие; изделие выпускается в различных формах (например, это могут быть мелкие частицы в мешочке или наложенные на марлю). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу