Средство хирургическое гемостатическое/материал антиадгезионный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373460
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.04 Гемостатические средства
Наименование
Средство хирургическое гемостатическое/материал антиадгезионный
Описание
Рассасывающаяся мембрана, состоящая из полисахаридов [по меньшей мере один из которых - животного происхождения (например, хитин)] , предназначенная для местного нанесения на поверхностные хирургические раны или, в некоторых случаях, для имплантации вокруг внутренних хирургических ран для облегчения местного гемостаза, и для функционирования в качестве внутреннего барьера для уменьшения частоты спаек между соседними анатомическими структурами. Изделие выполнено в форме мембраны, похожей на бумагу, которая наносится непосредственно на рану, где она принимает форму геля при прилипании к ране и в конечном итоге рассасывается. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу