Средство гемостатическое на основе композита из полисахаридов растительного происхождения/неорганических полимеров
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369200
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.04 Гемостатические средства
Наименование
Средство гемостатическое на основе композита из полисахаридов растительного происхождения/неорганических полимеров
Описание
Рассасывающееся изделие, состоящее из комбинации гемостатических средств на основе: 1) полисахаридов растительного происхождения и 2) неорганических (т.е., полученных не от живых сущностей) синтетических полимеров (например, полиэтиленгликоля), предназначенное для обеспечения гемостаза во время открытых и/или эндоскопических хирургических операций. Изделие доступно в различных формах (например, в форме порошка, геля, пропитанной марли); изделие не содержит антибактериальных веществ. Могут прилагаться одноразовые изделия для нанесения средства. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу