Средство гемостатическое для костей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363970
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.04 Гемостатические средства
Наименование
Средство гемостатическое для костей
Описание
Стерильный имплантируемый рассасывающийся материал, состоящий в основном из полисахаридов, предназначенный для обеспечения гемостаза исключительно в кости. Как правило, это плоский лист, состоящий из волокон полисахаридов (например, поли-N-ацетилглюкозамина), предназначенный для наложения непосредственно на поверхность кости. Может использоваться в качестве альтернативы костному воску. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу