Средство гемостатическое на основе хитозана, профессиональное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248420
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.04 Гемостатические средства
Наименование
Средство гемостатическое на основе хитозана, профессиональное
Описание
Нерассасывающееся изделие, включающее в себя хитозан (полисахарид, получаемый из хитина, структурного элемента экзоскелета ракообразных) в качестве основного компонента, предназначенное для нанесения исключительно профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении на раны, возникшие в результате травмы, в экстренных ситуациях (например, в дорожно-транспортных происшествиях, при боевых действиях, в ходе аварийно-спасательных работ) или в процессе хирургического вмешательства для обеспечения быстрого гемостаза за счет формирования прочной гелевой пробки, удаляемой после использования. Хитозан может также оказывать антибактериальное действие; изделие выпускается в различных формах (например, это могут быть мелкие частицы в мешочке или наложенные на марлю). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу