Катетер фильтра для защиты от эмболии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318160
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.03 Внутрисосудистые фильтры и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер фильтра для защиты от эмболии
Описание
Гибкая трубка с дистальным фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд (например, в дугу аорты) во время сердечно-сосудистой операции для обеспечения защиты от церебральной и/или легочной эмболии путем фильтрации эмболов при сохранении проходимости кровеносных сосудов; некоторые типы обеспечивают рабочий канал для дополнительных интервенционных изделий; катетер не предназначен для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации; эмболы могут быть захвачены или отклонены. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу