Кава-фильтр, постоянный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
102040
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.03 Внутрисосудистые фильтры и сопутствующие изделия
Наименование
Кава-фильтр, постоянный
Описание
Имплантируемое для постоянного использования изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожного размещения в нижней полой вене для предотвращения легочной эмболии. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки).
фыва фыва фцу