Видеоартериоскоп гибкий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
180040
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.02 Артериоскопы
Наименование
Видеоартериоскоп гибкий
Описание
Эндоскоп с очень тонкой, гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и некоторых видов лечения заболеваний коронарных артерий, периферических сосудов и внутрисердечных структур. Вводится в организм через хирургически созданное отверстие во время артериоскопии. Анатомические изображения передаются пользователюс помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Устройство используется для исследования артериального кровообращения на предмет аномалий. Артерии может быть необходимо освободить от крови и заполнить прозрачной жидкостью (например, физраствором) для улучшения качества визуализации. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу