Программное обеспечение для домашнего мониторинга уязвимых пациентов, для непрофессионалов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372880
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для домашнего мониторинга уязвимых пациентов, для непрофессионалов
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для того, чтобы позволить непрофессионалу удаленно наблюдать и оценивать физическое/психическое состояние и окружающую среду уязвимого/пожилого пациента (например, члена семьи с деменцией), который находится дома. Предназначено для анализа и записи данных в реальном времени с устройств в домашних условиях (датчики движения, медицинское оборудование мониторинга, датчики окружающей среды) и использует алгоритмы для выявления тревожного поведения или значимых физиологических показателей. Эти данные в первую очередь предназначены для удаленного просмотра членами семьи/опекунами, для того, чтобы можно было координировать соответствующие действия (например, посещение, связь с врачом, вызов врача). Оно не предназначено для диагностики.
фыва фыва фцу