Ортез стоматологический для тренировки языка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345570
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия
Наименование
Ортез стоматологический для тренировки языка
Описание
Нестерильное интраоральное изделие, предназначенное для крепления/фиксации при помощи цемента к зубам на длительный срок (более 30 дней) с целью стимуляции самостоятельного репозиционирования языка в процессе глотания, речи или состоянии покоя для тренировки языка в целях уменьшения давления на зубы. Изделие, часто называемое шпорой для языка, включает острую/заостренную ножку (ножки), не позволяющую языку занимать нежелательные положения, и зачастую используется одновременно с профилактикой/коррекцией неправильного прикуса. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать.
фыва фыва фцу