Катетер трахеоэзофагеальный для проверки речевой способности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341260
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия
Наименование
Катетер трахеоэзофагеальный для проверки речевой способности
Описание
Нестерильная гибкая трубка, предназначенная для выведения выдыхаемого воздуха из трахеостомы пациента после ларингоэктомии через носовую полость в пищевод для оценки речевой способности пациента и потенциального преимущества от установки речевого клапана (путем создания трахеотофагеальной фистулы). Может включать одноразовые инструменты для облегчения установки/функционирования катетера (например, коннектор для трахеостомы, лейкопластырь). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу