Приемопередатчик/кабель амбулаторной системы мониторинга/регистрации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336630
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия
Наименование
Приемопередатчик/кабель амбулаторной системы мониторинга/регистрации
Описание
Электронный компонент амбулаторной системы мониторинга/регистрации показаний состояния пациента (например, амбулаторной системы регистрации объема глазного яблока), разработанный для подключения носимой пациентом антенны к амбулаторному монитору/регистратору для приема и передачи данных между имплантируемым или неимплантируемым датчиком (используемым в непосредственной близости от антенны) и монитором/регистратором; может также предназначаться для передачи электромагнитной энергии с основного устройства на датчик по антенне. Изделие спредставляет собой корпус с электронной схемой с кабелем, питаемый от монитора/регистратора (работающего от батареи). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу