Имплантат для укрепления тканей после трансфеморальной ампутации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319150
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия
Наименование
Имплантат для укрепления тканей после трансфеморальной ампутации
Описание
Изделие, предназначенное для имплантации в интрамедуллярный канал оставшейся части бедренной кости после трансфеморальной (выше колена) ампутации для придания формы/укрепления подкожных тканей дистального конца бедра для улучшения поддержки внешнего трансфеморального протеза. Оно состоит из металлического [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] стержня, разработанного таким образом, чтобы выступать наружу из бедренной кости, но не проходить через кожу, для присоединения чрескожного компонента в форме груши из синтетического полимера [например, сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ)]. Доступны изделия различного диаметра и длины.
фыва фыва фцу