Аппарат слуховой костной проводимости, носимый на голове
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373570
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Аппарат слуховой костной проводимости, носимый на голове
Описание
Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством передачи вибраций, конвертированных из звуковых волн, на внутреннее ухо через черепную кость. Устройство, как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, установленного или подключенного с помощью магнита к носимому на голове устройству (например, ленте на голову или очкам); может включать в себя устройства для позиционирования и защиты. Микрофон получает звуковые волны и конвертирует их в электрические сигналы, отправляемые на вибратор, который передает вибрации, как правило, через сосцевидный отросток височной кости, на внутреннее ухо для обеспечения слуха. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха.
фыва фыва фцу