Аппарат слуховой костной проводимости носимый на голове
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
302870
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Аппарат слуховой костной проводимости носимый на голове
Описание
Акустическое устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем путем передачи вибраций от преобразованных звуковых волн через череп на внутреннее ухо. Как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, закрепленного или подключенного при помощи магнитной связи к головному держателю, очкам или имплантированному магниту; могут прилагаться изделия для позиционирования и защиты. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, посылаемые на вибратор, который передает вибрации, как правило, через сосцевидный отросток на внутреннее ухо для восприятия. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха.
фыва фыва фцу