Аппарат слуховой с тактильной электростимуляцией
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
290340
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Аппарат слуховой с тактильной электростимуляцией
Описание
Устройство с питанием от батареи, предназначенное для получения ограниченной информации о внешних звуках для пациентов с нарушением слуха путем усиления звуков и передачи их в виде электрических стимулов на кожу. Оно может передавать один или несколько стимулов одновременно (т.е., одно- или многоканально, соответственно). Устройство обычно состоит из микрофона, электронного усилителя, одного или нескольких электродо и батареи. Пациент обычно носит аппарат на втором запястье, ключице или на руке от кисти до локтя. Оно в основном используется в дополнение к чтению по губам, для восприятия внешних звуков и для тренировки речи у людей, которым не показано применение других видов слухопротезирования. Также смотрите: Слуховой аппарат с тактильной вибростимуляцией
фыва фыва фцу