Прибор для тестирования слуховых аппаратов/аудиометр
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
240570
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Прибор для тестирования слуховых аппаратов/аудиометр
Описание
Электроакустический прибор, приспособленный для оценки потери слуха (функция аудиометра), для оценки оптимального усиления слуховых аппаратов (реальное слуховое измерение), и/или для других оценок слухового аппарата (функции как анализатора слухового аппарата, чтобы проверять их соответствующие функции перед тем как такой аппарат будет установлен пациенту). Обычно это устройство состоит из поверяющего блока и управляющего устройства, которые подключают к компьютеру, работающему с прикладным программным обеспечением так, чтобы предоставлять результаты и графики (которые могут быть перенесены в базу данных).
фыва фыва фцу