Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227980
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
Описание
Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за внешней дегенерации сетчатки посредством захвата видеоизображений и передачи их через центральную часть сетчатки в мозг. Он состоит из внеорбитального имплантата, который включает в себя приемник и электронику, с электродной решеткой, прикрепленной внутриорбитально к сетчатке; очков, которые содержат миниатюрную видеокамеру и катушку, которая посылает электрические и стимуляционные команды для имплантата; радиочастотной катушки для интраоперационного тестирования; носимого на теле процессора, который преобразует видеоизображение в стимуляционные команды; и аппаратных средств с программным обеспечением, используемых для тестирования имплантата и внешнего оборудования.
фыва фыва фцу