Гортань искусственная пневматическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216480
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Гортань искусственная пневматическая
Описание
Вспомогательное устройство речи предназначено для использования человеком, который имеет удаленную гортань (ларингектомия), для помощи в воспроизведении звуков на подобии того, как воспроизводятся голосовые звуки в нормальной речи. Устройство является внешним и использует воздух из легких (например, при выдохе) для создания звуков; выдыхаемый воздух движется через внешнее чашеобразное дополнение, которое закрывает трахеостому, для вибрации камеры, где создается звук. Звук доставляется через внешнюю трубку ко рту для модуляций, схожими с речью.
фыва фыва фцу