Вкладыш для среднего уха
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209110
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Вкладыш для среднего уха
Описание
Предварительно сформованное изделие, предназначенное для имплантации с целью реконструкции полости среднего уха в процессе восстановления барабанной перепонки. Изделие позволяет поддерживать заполненную воздухом полость в среднем ухе, а также стимулировать регенерацию выстилающей слизистой оболочки мембраны полости среднего уха. Оно обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиамида, политетрафторэтилена (ПТФЭ), силиконового эластомера или полиэтилена (ПЭ)).
фыва фыва фцу