Линза контактная корригирующая с фильтром видимого света
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135060
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Линза контактная корригирующая с фильтром видимого света
Описание
Мягкая офтальмологическая линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающем лимбальном склере области глаза для коррекции рефракционных нарушений (например: близорукость, дальнозоркость), избирательно затонированные, чтобы фильтровать конкретные волны света в видимой области спектра для улучшения зрения (например: для занятий спортом, дальтонизм); изделие разработано, чтобы сниматься перед сном, каждый вечер. Изделие изготавливается из различных синтетических полимерных материалов, основная полимерная составляющая является гидрофильной (например: гидрогель); он обеспечивает диффузию кислорода (О2) к поверхности глаза. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу