Аппарат слуховой для обеспечения тактильного восприятия звуковых колебаний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130870
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование
Аппарат слуховой для обеспечения тактильного восприятия звуковых колебаний
Описание
Устройство с питанием от батареи, предназначенное для получения ограниченной звуковой информации о внешней среде пациентами с нарушением слуха путем усидения хвуков и передачи их в виде вибраций на кожу. Он может одновременно передавать один или несколько стимулов (т.е., одно- или многоканально, соответственно). Устройство обычно включает микрофон, электронный усилитель, один или несколько вибраторов и батарею. Пациент обычно носит аппарат, как правило, на втором запястье, ключице или руке. Его в основном используют в дополнение к чтению по губам, получения информации о звуках из окружающей среды, а также для тренировки речи у людей, которым не показано применение других слуховых аппаратов.
фыва фыва фцу