Окклюдер трахеоэзофагеального речевого клапана, с клапаном
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341290
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование
Окклюдер трахеоэзофагеального речевого клапана, с клапаном
Описание
Нестерильное устройство, предназначенное для временного введения в трахеальный конец трахеоэзофагеального речевого клапана (обычно постоянного типа), чтобы предотвратить попадание жидкостей из пищевода в трахею во время глотания; не предназначен для облегчения звучания голоса. Это заглушка с воздушным клапаном из синтетического полимера, которая обеспечивает возможность продолжительного голосообразования, и ремень для крепления на шее; также могут быть включены специальные инструменты для установки. Устанавливается медицинским работником или пациентом до момента оказания медицинской помощи. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу