Трубка желудочная для гастростомической аспирационной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
268560
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование
Трубка желудочная для гастростомической аспирационной системы
Описание
Стерильная тонкая гибкая полая трубка, предназначенная для чрескожной имплантации эндоскопическими методами в желудок страдающих ожирением (бариатрических) пациентов (возрастом не менее 18 лет) для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации. Изделие используется вместе со специально предназначенным для этих целей набором для гравитационной очистки, который является внешним блоком гастростомической аспирационной системы. Дистальный кончик трубки вводится в желудок и предназначается для присоединения к кожному порту стомы; изделие, как правило, изготавливается из силикона и имеет перфорацию для облегчения удаления пищи из желудка. Это изделие, предназначенное для использования на одном пациенте в течение ограниченного периода времени (одноразового использования), после чего его необходимо эксплантировать или заменить.
фыва фыва фцу