Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266190
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование
Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, многоразового использования
Описание
Гибкая или жесткая трубка, предназначенная для периодического введения через уретру, как правило, самим пользователем (т.е., самостоятельного использования) в мочевой пузырь для обеспечения краткосрочного эпизодического дренажа мочи (удаляемой после каждого мочеиспускания); как правило, используется лицами с физиологической неспособностью мочеиспускания. По причине потенциальной частоты катетеризации изделие, как правило, предварительно смазано или покрыто/изготовлено из материалов, обеспечивающих легкое введение и извлечение [например, из политетрафторэтилена (PTFT) – Тефлона или стекла]. Изделие может предназначаться для женщин или мужчин. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу