Помпа инсулиновая инфузионная, электронная, без программируемого подбора доз
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369000
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование
Помпа инсулиновая инфузионная, электронная, без программируемого подбора доз
Описание
Портативное электронное устройство, предназначенное для обеспечения непрерывного или прерывистого подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете; не содержит программное обеспечение для определения дозировки инсулина. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью пластыря) или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Включает в себя резервуар, помповый механизм и регулятор скорости введения инсулина.
фыва фыва фцу