Система мониторинга трезвого состояния
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366350
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование
Система мониторинга трезвого состояния
Описание
Комплект аппаратных и программных устройств, предназначенных для облегчения мониторинга трезвого состояния с передачей соответствующей информации между пациентом и лицами, ухаживающими за больными. Состоит из анализатора содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе и передатчика результатов на встроенное приложение на смартфоне (которое также может быть включено), которое также позволяет вводить сообщаемые пациентом симптомы/признаки, такие как настроение и связанное с этим поведение (например, посещение групповой терапии). Данные загружаются в прилагаемое программное обеспечение веб-портала для просмотра, анализа и составления отчетов для дальнейшего взаимодействия.
фыва фыва фцу