Экзоскелет нейроуправляемый для восстановления способности передвигаться
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352200
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование
Экзоскелет нейроуправляемый для восстановления способности передвигаться
Описание
Работающая от батареи бионическая ортезная система для нижней конечности, разработанная для пациентов, которые не могут ходить (по причине нейрогенного, мышечного или костного характера), для восстановления утраченной двигательной функции посредством передачи остаточной функции нервной системы пациента по кожным электродам к двигателю устройства. Устройство предназначено для улучшения походки пользователя после использования и может также использоваться в предварительно запрограммированной конфигурации. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электрическими двигателями и механическими приводами; как правило, устройство привязывается к ногами поверх одежды. Предназначено для использования на нескольких пациентах в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории анализа ходьбы, реабилитационном центре).
фыва фыва фцу