Устройство вспомогательное для самостоятельного введения подкожных инъекций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
189440
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование
Устройство вспомогательное для самостоятельного введения подкожных инъекций
Описание
Изделие, разработанное для использования непрофессионалами для самостоятельного выполнения подкожной инъекции, как правило, предназначено для людей, которые не могут безболезненно сделать себе инъекцию (например, для пациентов с ревматоидным артритом). Обычно изделие выполнено в форме трубки или контейнера, в который помещен и зафиксирован предварительно заполненный шприц в сборе (шприц с лекарственным средством и иглой); пользователь берет устройство, помещает его на поверхность тела в месте инъекции и надавливает на поршень шприца для введения лекарственного средства. Изделие обеспечивает проникновение иглы под необходимым углом (как правило, под углом 90° к поверхности тела) и на заданную глубину. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу