Блок управления системой тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108260
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование
Блок управления системой тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью для прокачивания нагретой и/или охлажденной жидкости (например, воды) через накладываемый снаружи пакет (не относящийся к данному виду) для обеспечения местной тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей (например, мышц) при лечении скелетно-мышечной боли и устранения дискомфорта. Включает насос для жидкости и либо нагреватель, либо охлаждающий элемент для холодовой терапии (например, холодильную установку, позволяющую добавлять отдельно охлажденную ледяную воду), либо и то, и другое; не включает воздушный насос для надувания манжеты. Изделие предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях.
фыва фыва фцу