Ортез для дистракции коленного сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382920
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Ортез для дистракции коленного сустава
Описание
Внешнее шарнирно-сочлененное изделие, предназначенное для дистракции коленного сустава с целью облегчения боли и улучшения функции сустава в случае остеоартрита, благодаря чему потенциально можно на время отложить операцию по замене коленного сустава.Изделие крепится к имплантированным чрескожным стержням (не относящимся к данному виду), зафиксированным в бедренной и большеберцовой костях, по каждую сторону от сустава, для обеспечения дистракционного усилия сустава, при этом пациент может двигаться и с ограничениями вставать на протяжении определенного времени (например, около 6 недель). К изделию прилагаются специальные инструменты для многоразового использования, с помощью которых осуществляется установка, и комплект имплантируемых фиксирующих приспособлений. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу