Гильза приемная внешнего протеза нижней конечности, изготовленная индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368240
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Гильза приемная внешнего протеза нижней конечности, изготовленная индивидуально
Описание
Компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для установки на культю после ампутации на любом уровне бедра, колена или голеностопного сустава и предназначенный для функционирования в качестве границы раздела конечность-протез и для обеспечения поддержки, стабилизации и подвеса. Индивидуальная гильза (оболочка) изготавливается для конкретного пациента с использованием литья или трехмерной анатомической визуализации и изготавливается из различных материалов (например, из углепластика, дюропласта, термопласта, дерева, алюминия) либо вручную, либо с использованием компьютерных технологий. Предварительно изготовленные компоненты, обеспечивающие подвеску и стабилизацию (например, подкладку, чашку, клапан, муфту, вакуумный насос), часто добавляют в оболочку гильзы для получения готового изделия.
фыва фыва фцу