Материал для изготовления оболочки приемной гильзы внешнего протеза конечности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368220
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Материал для изготовления оболочки приемной гильзы внешнего протеза конечности
Описание
Материал, предназначенный для изготовления приемной гильзы (оболочки) внешнего протеза верхней или нижней конечности, предназначеный для функционирования в качестве границы раздела конечность-протез. Обычно это формуемый кусок/лист полимерного материала, термопласта, дюропласта, дерева, силикона, стекловолокна, алюминия, углеродного волокна или другого подходящего материала; материал может обладпть нефармацевтическими антибактериальными свойствами в гигиенических целях. Настраивается и формируется под культю пациента с использованием отливки или компьютерной анатомической визуализации с использованием трехмерной 3D печати.
фыва фыва фцу