Протез коленного сустава внешний с механическим сопротивлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368180
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез коленного сустава внешний с механическим сопротивлением
Описание
Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующего коленного сустава, в котором принцип действия контроля положения/поворота изделия основан на механическом сопротивлении без носителя (т.е. на механическом трении/срабатывании пружины без рабочей жидкости или газа). Изделие может быть различн+H133:H136ых конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, быть шарнирным, пружинным, моноцентрическим или полицентрическим, иметь полуавтоматический или ручной затвор/тормоз) для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу