Протез коленного сустава внешний гидравлический/пневматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368170
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез коленного сустава внешний гидравлический/пневматический
Описание
Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия управления движением основан на гидравлике и/или пневматике (например, с использованием определенного диаметра отверстий для жидкости, или игольчатых клапанов или сервоклапанов). Изделие реагирует на изменения в движении, обеспечивая переменное демпфирование с помощью прогрессивных регулировок [т.е. в течение нескольких шагов] сопротивления движению. Изделие может быть различных конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, быть моноцентрическим или полицентрическим, иметь ручной затвор, сгибаться) для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу