Протез коленного сустава внешний с гидравлическим контуром
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368160
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез коленного сустава внешний с гидравлическим контуром
Описание
Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия для управления движением основан на гидравлическом приведении в действие, с регулируемым гидравлическим контуром с обратной связью по движению (вихревые и/или с клапанами для компенсации давления). Изделие реагирует на изменения движения в режиме реального времени, постоянно измеряя скорость сгибания колена и мгновенно регулируя сопротивление движению за один шаг. Может иметь различные конструкции и функциональные особенности (например, легкое для использования с короткой культей, для устранения спотыкания) для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу