Протез коленного сустава внешний электромеханический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368150
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез коленного сустава внешний электромеханический
Описание
Электромеханическое устройство с питанием от батареи, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия для управления движением основан на гидравлическом, пневматическом или магнитореологическом приведении в действие, регулируемым механизмом обратной связи с использованием электронных датчиков и программного обеспечения. Он предназначен для реагирования на изменения движения в режиме реального времени путем непрерывного измерения скорости и температуры сгибания колена и мгновенной регулировки сопротивления движению за один шаг. Изделие известно как протез колена, контролируемый микропроцессором, может иметь различные конструкции и функциональные возможности для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу