Протез голеностопного сустава внешний с механическим сопротивлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368130
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез голеностопного сустава внешний с механическим сопротивлением
Описание
Механическое устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на механическом сопротивлении без носителя (т. е. на механическом трении/упругой деформации без рабочей жидкости или газа). Изделие может быть различных конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, типа SACH (с жесткой лодыжкой и упругой пяткой), SAFE (с неподвижным прикреплением и гибким эндоскелетом), частично ножным, энергосберегающим из углеродного волокна, с регулируемой высотой каблука, с пальцами) для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу