Протез голеностопного сустава внешний гидравлический/пневматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368120
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез голеностопного сустава внешний гидравлический/пневматический
Описание
Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на гидравлике и/или пневматике (например, с использованием определенного диаметра отверстий для жидкости, или игольчатых клапанов или сервоклапанов). Он реагирует на изменения в движении, обеспечивая переменное демпфирование с помощью постепенных регулировок [т.е. в течение нескольких шагов] в сопротивлении движению. Он может иметь различные конструкции и функциональные особенности (например, интегрированным из углеродного волокна, с пальцами, с регулируемой высотой каблука) для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу