Протез голеностопного сустава внешний электромеханический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368110
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез голеностопного сустава внешний электромеханический
Описание
Электромеханическое устройство с питанием от батареи, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на гидравлическом, пневматическом или магнитореологическом приведении в действие, регулируемым механизмом обратной связи с использованием электронных датчиков и программного обеспечения. Он предназначен для реагирования на изменения движения в режиме реального времени путем непрерывного измерения движения и температуры и мгновенной регулировки сопротивления движению за один шаг. Изделие известно как микропроцессорная лодыжка (MPF), может иметь различные конструкции и функциональные особенности.
фыва фыва фцу