Протез голеностопного сустава внешний с электроприводом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368100
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез голеностопного сустава внешний с электроприводом
Описание
Электромеханическое устройство с активной мощностью, с перезаряжаемыми батареями, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на электроприводном механизме, который прилагает значительные усилия, чтобы активно приводить пользователя движение, особенно во время фазы опоры, для поддержки во время различных действий.
фыва фыва фцу