Компонент отделочный внешнего протеза конечности, изготовленный индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368010
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Компонент отделочный внешнего протеза конечности, изготовленный индивидуально
Описание
Изготовленный индивидуально косметический компонент внешнего протеза верхней или нижней конечности, предназначенный для придания эстетической наружной формы и поверхности протеза (например, в виде оболочки ступни, наполнителя, кожи, чулка, покрова конечности), изготовленный для конкретного пациента вручную или с помощью компьютерной анатомической визуализации с использованием трехмерной 3D печати. Изготавливается из различных материалов (например, пенопласта, термопласта, дерева, силикона, стекловолокна, каучука, углеродного волокна) и может быть дополнительно предназначен для защиты протеза от внешних воздействий (например, загрязнений, брызг воды, ударных сил).
фыва фыва фцу