Материал для изготовления отделочного компонента внешнего протеза конечности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367990
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Материал для изготовления отделочного компонента внешнего протеза конечности
Описание
Материал, предназначенный для изготовления отделочного компонента внешнего протеза верхней или нижней конечности, который используется для придания косметической/эстетической наружной формы и поверхности протезу. Обычно это формуемый кусок/лист пены, термопласта, дерева, силикона, стекловолокна, каучука, углеродного волокна или другого подходящего материала и используется для изготовления различных форм (например, в виде оболочки протеза ноги, в виде кожи, чулка, покрова конечности ). Настраивается и формируется для пациента вручную или с помощью компьютерной анатомической визуализации с использованием трехмерной 3D печати.
фыва фыва фцу